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近日，海南優(yōu)尼科爾 生物科技有限公司宣布 其以 CD19 為靶點的增效快速 CAR-T 細胞技術(shù) 成功通過 蘇州弘慈血液病 醫(yī)院 的 倫理委員會嚴(yán)格審查，啟動針對 B 系淋巴細胞腫瘤 患者的 II...

01 自然殺傷細胞新藥臨床試驗申請受理 2021年11月24日，從國家藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)獲悉，自然殺傷細胞（NK細胞）新藥注冊申請獲受理。 受理號為：CXSL2101444 藥品名稱：自體自然殺...

深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例 （征求意見稿） 目 錄 第一章 總則 第二章 細胞的采集和儲存 第三章 細胞和基因產(chǎn)品研發(fā) 第四章 藥物拓展性臨床試驗 第五章 基因技術(shù)應(yīng)用 第...

2021年兩會召開期間，多位代表委員為干細胞行業(yè)發(fā)展建言獻策，助力干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速，盡快臨床轉(zhuǎn)化，滿足患者需求、造福人民群眾的生命健康。 1.加快推進干細胞技術(shù)向成藥的轉(zhuǎn)...

來源：中國新聞網(wǎng) 2021年4月20日 中新網(wǎng)遼寧新聞4月20日電 4月19日，大連自貿(mào)片區(qū)與大連醫(yī)科大學(xué)簽訂框架協(xié)議，在大連自貿(mào)片區(qū)共建大連基因細胞治療先行示范區(qū)。雙方將充分發(fā)揮各自...

1月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》意見》的公告，如下： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄...

摘要：深圳新興領(lǐng)域又一重要立法 《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（草案修改一稿）》 近日提請市人大常委會會議審議。 條例的一大亮點是推動拓展性臨床試驗用藥制度落地...

近日，《南京江北新區(qū)十四五發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）經(jīng)省政府同意，由省政府辦公廳印發(fā)實施。 《規(guī)劃》回顧總結(jié)了南京江北新區(qū)（以下簡稱新區(qū)）的發(fā)展基礎(chǔ)，分析了新區(qū)...